红树林彩票平台  -- 产品展示 -- 无纺布
手套及护理类 脱脂棉及纱布类 医用高分子 无纺布 医用包 新品研发 民用产品

一次性使用手术衣

  • 产品描述
  • 性能及用途

【产品名称】一次性使用手术衣

【规格型号】I型、II型

【注册人名称】河南省健琪医疗器械红树林彩票平台

【住    所】长垣县丁栾工业区

【联系电话】0373-8690789

【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售红树林彩票平台

【生产企业名称】河南省健琪医疗器械红树林彩票平台

【住    所】长垣县丁栾工业区

【生产地址】长垣县丁栾工业区

【联系方式】0373-8690789

【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号

【注册证编号】豫械注准20172640086

【技术要求编号】豫械注准20172640086


【结构与组成】手术衣由前身、后身、袖子、系带组成。

【产品性能】1、手术衣应无霉斑、无破损、无污渍、无杂质现象;经缝制的手术衣应针码均匀、平直、无折皱、无跳针、开线、漏缝现象;经热压的手术衣应热压均匀、平直、无折皱、无漏压现象。

2、手术衣所用的非织造布克重应不低于20g/m2;非织造布纵向断裂强力应大于等于13N,横向断裂强力应大于等于8N。3、缝纫针距每10cm内不少于24针。4、手术衣胸部若有胸片,可是非织造布、淋膜非织造布或塑料薄膜,尺寸应不低于40cm×60cm;非织造布应不低于20g/m2;非织造布纵向断裂强力应大于等于13N,横向断裂强力应大于等于8N;使用淋膜非织造布应不低于35g/m2,淋膜应平整、无气泡、分离现象;塑料膜应无破损,塑料膜厚度应不低于0.01mm;应无破损,塑料薄膜厚度应不低于0.01mm。5、手术衣袖手术衣袖使用淋膜非织造布应不低于35g/m2,淋膜应平整、无气泡、分离现象;塑料膜,塑料膜应无破损,塑料膜厚度应不低于0.01mm(如有)。6、缝制或热压部分应牢固,牢固度应不小于10N的拉力;每根系带与手术衣连接处的断裂强力应不小于10N。7、手术衣的性能应符合表2的要求。8、缝线荧光物按YY 0594-2006标准中附录D中试验A试验时,缝线不应显强蓝色荧光;水中可溶物的总量应不超过0.50%。9、手术衣应无菌。10、手术衣经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。

【适用范围】供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染;也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。

【禁忌症】无绝对禁忌症。

【注意事项】1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。

            2、生产批号见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱。

            3、本品经环氧乙烷灭菌。  

【使用方法】1、选择适用的规格型号,确定外包装完好后打开包装。

            2、轻轻展开手术衣后,双臂伸进衣袖,将衣领带、腰部系带系紧即可。

            3、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。

【贮存方法】1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

            2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;

            3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

【生产日期】见包装封口处或标签  

【失效日期】见包装封口处或标签  

【标签、包装标识图】                   

加强型气管插管 .png

【说明书编制日期】 2017 年2月7日


上一条:一次性使用医用口罩 下一条:一次性使用帽子

版权所有 © 2017 河南省健琪医疗器械红树林彩票平台

云谷彩票平台 金信彩票平台 万赢彩票平台 宾利彩票平台 QQ彩票平台 和盛彩票平台 亿家彩票平台 掌上彩票平台 友发彩票平台 一网彩票平台